De la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015 – Parte II
Procesos de gestión de calidad
Por: Rodrigo García Ocampo
Email: rgarcia@smscolombia.com.co
Como lo habíamos indicado en nuestra última entrega, para llevar cabo la transición de la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015, se requiere de llevar a cabo 10 pasos, por lo que a continuación indicamos los últimos 5 pasos que se deben seguir para lograr con éxito el proceso de certificación con esta nueva versión de ISO, ahora cargada de armonización con otros estándares de gestión empresarial.
Paso 6: Controlar la información documentada
De conformidad con el nuevo estándar, dos términos claves se manejan “Información Documentada” y “Enfoque Basado en Procesos”. El primero de ellos se refiere a un concepto administrativo contemporáneo que se basa en la Gestión del Conocimiento, que no es otra cosa que la información en acción a través del uso de las TIC´s, que tiene como objeto garantizar a la organización la transferencia del conocimiento; conocimiento este, que solo será posible transferir al conocer, identificar, definir, controlar y medir la cadena de procesos a todo nivel organizacional, con lo cual cobra vital importancia el mantener información que permita la trazabilidad de los cambios que sufran la ejecución de actividades en los procesos de innovación.
Paso 7: Control Operacional
La nueva versión centra el control operacional como uno de sus objetivos de valor, por lo que, se requiere definir de una manera efectiva los criterios y procesos para los productos y servicios que se entregan a los clientes conservando información que demuestre que tanto procesos productivos como resultados obtenidos, sean acorde con los estándares establecidos.
Paso 8: Revisión del Proceso de Diseño y Desarrollo
No a la improvisación. Los cambios que sufran procesos, productos y controles han de ser documentados y, la empresa en su SGC, debe demostrar quien autorizó y aprobó tales cambios proporcionando evidencia que demuestre que la persona que los realizó era idónea para hacerlo. Es así como a través de esta metodología, la ISO garantiza la idoneidad e integridad del proceso y los productos hacia los clientes.
Paso 9: Control de Proveedores Externos
La nueva versión de ISO 9001, sustituye el concepto de compras por otro más amplio, denominado “Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados Externamente”, por lo que queda entonces claro que el control no se hace solo a los proveedores de bienes, sino también, de servicios que son utilizados por clientes a los que la empresa debe hacer conocer y hacer cumplir, los condicionamientos al proveedor de sus necesidades, tanto de bienes como de servicios. Es así como los procesos de selección de proveedores de bienes y servicios, requerirá de un análisis más detallado y documentado, junto al de recepción de los mismos dado que debe entenderse que los terceros deberán cumplir y la empresa documentar para ellos, los condicionamientos del paso 7, precedente.
Paso 10: Evaluación y Medición del SGC
La nueva versión de ISO introduce cambios en la “Evaluación del Desempeño”, en los que se involucra nuevos requisitos para evaluar y medir la eficiencia y el rendimiento del SGC, como un factor clave del éxito del sistema en sí.
Para la evaluación de la eficiencia y el rendimiento del sistema, la nueva versión requiere que las compañías, conserven evidencia documentada del monitoreo y de las mediciones realizadas periódicamente, junto a los informes que fueron generados a los diferentes niveles de la organización sobre el desempeño del SGC, como una herramienta del debido proceso vinculado a la gestión del SGC.
Herramientas
En SMS Colombia, en alianza con otros proveedores de tecnologías, se han desarrollado herramientas anexas al SGC que facilitan su gestión, control y monitorio el cual incluye software para la gestión de riesgos, de auditoría basado en riesgos sobre el estándar ISO 9001 o en combinación con otros estándares, work flow, procesos y otras herramientas que trabajan con sistemas de alertas tempranas para que las empresas puedan tomar los correctivos de manera oportuna, dejando huella de su gestión a todo nivel organizacional. Consúltenos.