Hace dos semanas se había implementado la fase 3
Detienen en Cali estudio de vacunas contra el Covid-19
Luego de que farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson anunciara el pasado lunes festivo la suspensión temporal de la prueba clínica de su vacuna contra covid-19, aduciendo que uno de los participantes presentara una “enfermedad inexplicable”, Miyerlandi Torres, secretaria de Salud Pública de Cali, señaló que la casa comercial decidió parar toda acción con relación a la fase 3 y hasta que no se tengan unos resultados concretos no se podrá reanudar este proceso investigativo.
“En este momento se detiene todo el proceso de convocatoria de voluntarios, se detiene el proceso de aplicación de la vacuna en la ciudad de Cali, repito, hasta que no se tengan unos análisis concretos de cuáles fueron las causas de ese evento adverso y cuáles son sus consecuencias”, afirmó Torres en un noticiero regional.
Recordemos que hace dos semanas la funcionaria había anunciado que el Centro de Estudios de Infectología Pediátrica había sido autorizado para implementar la fase 3 del estudio de vacunas contra el coronavirus, razón por la que se seleccionaría a 300 voluntarios mayores de 18 años.
Efectos adversos
“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra covid-19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, informó la farmacéutica mediante un comunicado.
Según la compañía, los voluntarios pueden presentar algunos síntomas como fiebre, cefalea, malestar general, incluso, efectos adversos serios, los cuales son muy esperados en cualquier estudio clínico, pero lo que hay que determinar es si dicho efecto se debió a la dosis aplicada.