Invima refuerza controles por pastas dentales con fluoruro de estaño

Tras una alerta emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria Anvisa de Brasil por posibles reacciones adversas de pastas dentales con fluoruro de estaño, el Invima indicó que este producto no cuenta con notificación sanitaria en Colombia, pero se monitorea su posible uso y efectos adversos.

El Invima anunció el refuerzo de sus actividades de vigilancia sanitaria frente a las pastas dentales con fluoruro de estaño e informó que el producto señalado en la alerta brasileña no cuenta con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para su comercialización en Colombia.

Así mismo, revisa los reportes de eventos adversos allegados en lo corrido del año, sin encontrar registros de reacciones en la cavidad oral asociadas a este tipo de cremas dentales.

Límites

En cuanto a los productos con fluoruro de estaño notificados en Colombia, el Instituto señala que las concentraciones de flúor se encuentran dentro de los límites permitidos por listados internacionales.

Esta verificación se ajusta a la normativa vigente en la Comunidad Andina, especialmente al artículo 4 de la Decisión 833 de 2018.

El Invima hizo un llamado a la ciudadanía a reportar cualquier reacción adversa como dolor bucal, úlceras, sensación de ardor, heridas o hinchazón.

La entidad indicó que los reportes pueden dirigirse a los titulares o importadores del producto, o mediante el formulario de denuncias disponible en el sitio web del Instituto, con el soporte documental correspondiente.

Comments